Patente do Ozempic expira, mas versões mais baratas ainda dependem da Anvisa

A patente da semaglutida, substância utilizada em medicamentos como o Ozempic, expirou nesta sexta-feira (20).

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Apesar da expectativa de chegada imediata de versões mais baratas às farmácias, o processo depende da aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Atualmente, há 15 pedidos nacionais em análise, sendo que as propostas das farmacêuticas EMS, Ávita Care e Cristália são as que estão em fase mais avançada.

A exclusividade da substância pertenceu à Novo Nordisk pelos últimos 20 anos. Com a queda da patente, outras empresas iniciaram investimentos bilionários para desenvolver versões próprias.

No entanto, a Anvisa explica que a semaglutida é uma molécula complexa, exigindo análises rigorosas de segurança, eficácia e controle de impurezas. As empresas que estão na etapa final receberam solicitações de esclarecimentos em março e têm até 120 dias para responder à agência.

A entrada de concorrentes deve pressionar os preços para baixo ao longo do tempo, embora não existam versões genéricas (com desconto fixo de 35%) para este tipo de medicamento. O mercado contará com biossimilares, que podem ser 20% mais baratos.