Anvisa tira do mercado remédio para tosse após alerta de risco ao coração

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão de todos os medicamentos com clobutinol, substância usada em xaropes para tosse.

A medida vale para fabricação, importação, distribuição, venda, propaganda e uso em todo o Brasil e, por enquanto, é temporária.

A decisão foi tomada após avaliação técnica da farmacovigilância, que concluiu que os riscos do princípio ativo superam os benefícios.

Segundo a agência, o clobutinol está ligado ao aumento do risco de arritmias cardíacas graves por causa do prolongamento do intervalo QT, alteração no funcionamento elétrico do coração.

🔎 O intervalo QT é uma parte do ciclo elétrico do coração. Quando ele fica prolongado, aumenta o risco de alterações perigosas no ritmo cardíaco, que podem causar desmaios e, em casos mais graves, até morte súbita.

Hoje, os medicamentos registrados com a substância são o xarope Hytós Plus e versões genéricas. A Anvisa reforçou que a suspensão não tem relação com falhas de fabricação, mas sim com o perfil de segurança do clobutinol.

O histórico internacional também pesou na decisão: medicamentos com a substância já foram retirados do mercado europeu.

A orientação é que consumidores parem de usar esses produtos e procurem um profissional de saúde. Farmácias, drogarias e serviços de saúde devem retirar os itens de circulação.